La ciencia médica sigue avanzando para ofrecer mayor protección a la infancia. El estudio Lullaby-002 está evaluando una nueva vacuna en investigación que busca prevenir la varicela en niños entre 12 y 15 meses de edad. Este proyecto internacional, en el que participa Colombia, garantiza altos estándares de seguridad, seguimiento médico y ética clínica, brindando una oportunidad para contribuir al desarrollo de futuras vacunas.
Una investigación al servicio de la infancia
El estudio clínico Lullaby-002 analiza una vacuna en investigación contra la varicela, con el propósito de comprobar su seguridad y su capacidad para generar defensas en el organismo infantil.
La vacuna del estudio se compara con una vacuna ya aprobada, Varivax®, que actualmente se utiliza para prevenir esta enfermedad.
En todo el mundo, participarán aproximadamente 1840 niños sanos, entre 12 y 15 meses de edad, que no hayan tenido varicela ni hayan sido vacunados previamente. Cada uno recibirá una de las dos vacunas de manera aleatoria, bajo un esquema de seguimiento riguroso.
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico, también llamado ensayo clínico, es una investigación médica en la que participan voluntarios con el fin de evaluar la seguridad y eficacia de medicamentos o vacunas.
Todos los estudios de este tipo son realizados por profesionales de la salud calificados, y son revisados por comités de ética independientes que protegen la seguridad y el bienestar de los participantes.
¿Cómo funciona el estudio Lullaby-002?
Los niños que participan en el estudio reciben una vacuna (en investigación o de comparación) y son observados cuidadosamente por un equipo médico durante seis meses.
Durante ese tiempo se realizan:
- Evaluaciones médicas completas para confirmar el buen estado de salud.
- Aplicación de la vacuna asignada (en investigación o Varivax®).
- Toma de muestras de sangre para medir la respuesta del sistema inmune.
- Registros diarios de síntomas en una aplicación o diario electrónico.
- Visitas de seguimiento y contacto telefónico con el equipo de salud.
El protocolo incluye, además, la aplicación de otras vacunas de rutina como sarampión, paperas, rubéola, hepatitis A y neumococo, según el calendario nacional de vacunación.
Seguridad y acompañamiento permanente
La seguridad de los niños es la prioridad principal del estudio.
Todas las vacunas y evaluaciones médicas se realizan sin costo alguno, y los padres reciben reembolso de los gastos de transporte relacionados con las visitas.
Además:
- Un comité de ética supervisa constantemente el estudio.
- Los padres registran cualquier síntoma en una aplicación segura.
- El equipo médico está disponible en todo momento para responder dudas o atender cualquier eventualidad.
Ni los padres ni los profesionales sabrán qué vacuna recibe el menor durante el estudio (diseño doble ciego). Esta información se revelará únicamente al finalizar el ensayo o en caso de emergencia médica, garantizando un proceso transparente y ético.
Beneficios de participar
Participar en este estudio ofrece varios beneficios para las familias:
- Acceso a atención médica gratuita y especializada durante seis meses.
- Contribución directa al avance de la ciencia y la salud infantil.
- Posibilidad de recibir una vacuna innovadora que podría ayudar a prevenir la varicela en futuras generaciones.
Compromiso de los padres y cuidadores
La participación requiere compromiso y colaboración. Las familias deben:
- Asistir a todas las visitas médicas programadas.
- Registrar los síntomas y observaciones del niño diariamente.
- Mantener comunicación constante con el equipo médico.
No se ofrece compensación económica, pero sí se cubren los gastos de desplazamiento razonables.
Una oportunidad para cuidar y aprender
El estudio Lullaby-002 representa una alianza entre la ciencia, la familia y la salud pública. Su objetivo no es solo desarrollar una nueva vacuna, sino también fortalecer la confianza en la investigación clínica como parte del progreso médico responsable y transparente.
En Clínica CIC y Centro CIC apoyamos las iniciativas que promueven la prevención, la vacunación segura y la participación informada de los padres.
Si tu hijo tiene entre 12 y 15 meses y nunca ha tenido varicela ni ha recibido la vacuna, infórmate con tu médico sobre cómo participar en este tipo de estudios y contribuir al bienestar de muchos niños en el futuro.
En el Servicio de Vacunación de Clínica CIC le brindamos asesoría sobre los esquemas de vacunación para todas las edades y condiciones tanto para niños, jóvenes, adultos jóvenes y mayores, viajeros y acorde con la ocupación que ejerza. También contamos con servicio a domicilio y realizamos jornadas extramurales en empresas y centros educativos.
