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¿Sabes qué es el Virus Respiratorio Sincitial?
El VRS es un virus estacional común que infecta a casi todos los niños. La mayoría de las veces provoca una enfermedad leve, como un resfriado, pero en algunos niños provoca problemas pulmonares más graves, como bronquiolitis y neumonía.
Buscamos bebés y niños pequeños de 6 a 22 meses de edad
para participar en un estudio clínico que prueba una vacuna en aerosol nasal
contra el Virus Respiratorio Sincitial
¡La vacuna del estudio y los procedimientos relacionados con el estudio se proporcionan sin costo alguno para usted!
Si te interesa obtener más información, comunícate con el personal del estudio
Ayúdenos a proteger a
bebés mayores y niños pequeños
contra infecciones respiratorias
en el futuro
- Usted y su hijo están invitados a participar en un estudio clínico que evalúa una vacuna.
- Antes de decidir si participar o no, es importante que comprenda por qué este estudio se lleva a cabo y qué incluye.
- El primer paso es pasar por un proceso de consentimiento informado, en el que le informamos sobre el estudio.
- El objetivo es asegurarse de que comprende el estudio y darle la oportunidad de hacer preguntas. También recibirá un formulario para leer.
- Firmar el formulario significa que da permiso para que su hijo participe en el estudio.
- Usted decide si desea o no que su hijo participe en el estudio, así que haga cualquier pregunta que pueda tener.
Estimado padre/madre/cuidador:
Te invitamos a ti y a tu hijo a considerar participar en un estudio clínico que puede proteger a tu hijo de la infección por el virus respiratorio sincitial (VRS) y de contraer enfermedades relacionadas con el VRS.
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico incluye la investigación con voluntarios humanos (también llamados participantes). El objetivo es ampliar los conocimientos médicos existentes y la información disponible sobre un tratamiento en investigación, que podría ser un medicamento o una vacuna.
¿Cómo se está haciendo este estudio?
Este estudio evalúa una vacuna en aerosol nasal en fase investigación en niños de 6 meses a menos de 22 meses de edad en varios países. El estudio dura 24 meses. Habrá 2 administraciones de la vacuna del estudio o de un placebo, con aproximadamente 2 meses de diferencia. El placebo no contiene ningún principio activo. Tanto la vacuna del estudio como el placebo se administran por la nariz con un dispositivo de pulverización nasal.
¿Por qué es necesaria una vacuna para el VRS?
El VRS es un virus estacional común que infecta a casi todos los niños antes de su segundo cumpleaños. La mayoría de las veces, causa una enfermedad leve, como un resfriado. Sin embargo, en algunos niños provoca problemas pulmonares más graves, como bronquiolitis (una infección de las vías respiratorias pequeñas en los pulmones llamadas bronquiolos) y neumonía, que puede llevar a la hospitalización.
¿La vacuna del estudio es segura y eficaz?
La vacuna se ha probado antes en humanos, y otras vacunas contra el VRS muy similares a esta también se han probado tanto en adultos como en niños. No hubo muchos efectos secundarios y hubo una respuesta inmunológica.
Si participamos en el estudio, ¿mi hijo estará protegido contra el VRS?
Su hijo tiene un 50 % de probabilidades de recibir la vacuna activa del estudio o un placebo, que no tiene principios activos. La vacuna del estudio aún está en investigación. Esto significa que no podemos garantizar que su hijo esté protegido contra el VRS al participar en el estudio.
¿Te interesa participar?
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Si participamos en el estudio, ¿mi hijo estará protegido contra el VRS?
Es posible que su hijo obtenga protección, pero no podemos estar seguros. Incluso si su hijo no se beneficia directamente, lo que aprendamos de este estudio puede ayudar a los niños en el futuro.
¿Nos pagarán por participar en el estudio?
Es posible que su hijo obtenga protección, pero no podemos estar seguros. Incluso si su hijo no se beneficia directamente, lo que aprendamos de este estudio puede ayudar a los niños en el futuro.
¿Qué más debo saber?
Si le interesa participar en el estudio, se le pedirá que lea y firme un formulario de consentimiento informado.
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¡Gracias por su interés en esta importante investigación!
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